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mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业激光粒度分析仪招标信息公布 点击量:  时间:2020-08-31 04:04

mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司拟对激光粒度分析仪进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标,现就有关事项公告如下:

  1. 项目名称:mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业激光粒度分析仪招标(相关要求详见附录)。

  2. 项目概况:

    因检验需要,我公司需采购激光粒度分析仪一台。

  3. 供应商资格:

    1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;

    2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料,需提供软件著作权证书,商标注册证等自有知识产权证书。

    3. 设备制造商要有质量体系认证,并提供有效的质量认证证书。

    4. 登记报名需提供如下资料扫描件,主题以项目名称+公司名称+联系人以及联系方式发送至mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:

    当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照(三证合一)、制造商授权书、质量认证证明、软件著作权证书等资格证明文件,近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。

  4. 报名截止时间:20200907日中午12时前

招标办联系人:朱女士

邮箱:zhaobiaoban@unnozone.com

电话:027-67126953

联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100

  1. 举报方式

    如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:

    举报电话:027—87291163/87291296

    电子邮箱:myl1582jw@126.com

    邮件地址:mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部

    mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司

    招标管理办公室

    20200831

附录:

拟招标设备用户需求清单:

设备名称

序号

要求

激光粒度仪

URS001

基本要求:全新设备,知名品牌,具有制药企业用户。符合中华人民共和国药典2020版四部0982粒度和粒度分布测定法第三法(光散射法)要求。能适应于粉体、颗粒、悬浮液、脂肪乳剂等的粒径分布检测。

URS002

硬件配置:激光粒度仪1套,含有干法进样分散系统1套,湿法分散系统一套。采用进口激光器,光电探测通道不少于90个,具有前向、侧向和后向探测器,探测角度0.016-140度;配备微量干法型进样器。

URS003

软件配置:软件1套。需通过GMP认证,符合FDA 21 CFR-PART 11规定,具有数据完整性及可追溯功能,用户权限管理功能。

URS004

安全设计:仪器设计符合国际激光安全规范,具备激光束自动防护功能。

URS005

其他配置:主流品牌电脑1台(含液晶显示器):能与所配仪器较好的兼容,要求正版Windows   10中文专业版操作系统,CPU:   Intel ® i7或更高,内存≥16GB,硬盘容量≥2TB;惠普彩色激光打印机1台,能够快速打印A4纸;配备开机使用的其他器具和硬件,如吸尘器、空气压缩机等必要的辅助设备,确保仪器能够连续正常运行。

URS006

测试范围:湿法 0.02-2200μm,干法 0.1-2200μm。

URS007

重复性和准确性误差:

湿法:重复性误差:≤   0.5%(国标样   D50 偏差)
 
准确性误差:≤   0.5%(国标样   D50 偏差)。

干法:重复性误差:≤ 1%(国标样 D50 偏差)
 
准确性误差:≤   1%(国标样   D50 偏差)。

国标为GB/T19007-2016 《粒度分布 激光衍射法》

URS008

仪器确认:提供确认文件包括IQ、OQPQ文件,并完成仪器确认,确保仪器验证合格使用。

URS009

服务与培训:应对设备使用人员进行免费培训,通过培训应能达到如下效果:要求操作人员能独立操作设备,并能顺利完成验证。维修响应时间2小时;且维修需要在72小时内到现场。

URS010

售后服务:自安装调试完成之日起供应商应提供不少于一年的保修期,有效日为安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)通过后才认为终验收合格起。超过保修期的产品终生维护,承诺零配件更换只收成本费。终身提供软件免费升级和技术咨询。

 


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mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业激光粒度分析仪招标信息公布

2020-08-31 04:04

mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司拟对激光粒度分析仪进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标,现就有关事项公告如下:

  1. 项目名称:mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业激光粒度分析仪招标(相关要求详见附录)。

  2. 项目概况:

    因检验需要,我公司需采购激光粒度分析仪一台。

  3. 供应商资格:

    1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;

    2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料,需提供软件著作权证书,商标注册证等自有知识产权证书。

    3. 设备制造商要有质量体系认证,并提供有效的质量认证证书。

    4. 登记报名需提供如下资料扫描件,主题以项目名称+公司名称+联系人以及联系方式发送至mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:

    当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照(三证合一)、制造商授权书、质量认证证明、软件著作权证书等资格证明文件,近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。

  4. 报名截止时间:20200907日中午12时前

招标办联系人:朱女士

邮箱:zhaobiaoban@unnozone.com

电话:027-67126953

联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100

  1. 举报方式

    如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:

    举报电话:027—87291163/87291296

    电子邮箱:myl1582jw@126.com

    邮件地址:mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部

    mg电子-不朽情缘-不朽情缘MG游戏药业集团股份有限公司

    招标管理办公室

    20200831

附录:

拟招标设备用户需求清单:

设备名称

序号

要求

激光粒度仪

URS001

基本要求:全新设备,知名品牌,具有制药企业用户。符合中华人民共和国药典2020版四部0982粒度和粒度分布测定法第三法(光散射法)要求。能适应于粉体、颗粒、悬浮液、脂肪乳剂等的粒径分布检测。

URS002

硬件配置:激光粒度仪1套,含有干法进样分散系统1套,湿法分散系统一套。采用进口激光器,光电探测通道不少于90个,具有前向、侧向和后向探测器,探测角度0.016-140度;配备微量干法型进样器。

URS003

软件配置:软件1套。需通过GMP认证,符合FDA 21 CFR-PART 11规定,具有数据完整性及可追溯功能,用户权限管理功能。

URS004

安全设计:仪器设计符合国际激光安全规范,具备激光束自动防护功能。

URS005

其他配置:主流品牌电脑1台(含液晶显示器):能与所配仪器较好的兼容,要求正版Windows   10中文专业版操作系统,CPU:   Intel ® i7或更高,内存≥16GB,硬盘容量≥2TB;惠普彩色激光打印机1台,能够快速打印A4纸;配备开机使用的其他器具和硬件,如吸尘器、空气压缩机等必要的辅助设备,确保仪器能够连续正常运行。

URS006

测试范围:湿法 0.02-2200μm,干法 0.1-2200μm。

URS007

重复性和准确性误差:

湿法:重复性误差:≤   0.5%(国标样   D50 偏差)
 
准确性误差:≤   0.5%(国标样   D50 偏差)。

干法:重复性误差:≤ 1%(国标样 D50 偏差)
 
准确性误差:≤   1%(国标样   D50 偏差)。

国标为GB/T19007-2016 《粒度分布 激光衍射法》

URS008

仪器确认:提供确认文件包括IQ、OQPQ文件,并完成仪器确认,确保仪器验证合格使用。

URS009

服务与培训:应对设备使用人员进行免费培训,通过培训应能达到如下效果:要求操作人员能独立操作设备,并能顺利完成验证。维修响应时间2小时;且维修需要在72小时内到现场。

URS010

售后服务:自安装调试完成之日起供应商应提供不少于一年的保修期,有效日为安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)通过后才认为终验收合格起。超过保修期的产品终生维护,承诺零配件更换只收成本费。终身提供软件免费升级和技术咨询。

 


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